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龍鹿丸臨床療效觀察

 山西康威制藥有限責任公司生產的龍鹿丸,每粒0.2 g .處方由人參、鹿茸、海龍、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、黃芪、當歸等26味中藥組成.具有益氣補元、溫腎壯陽的功效,1996年5月至1997年5月,我們用龍鹿丸治療陽痿患者120例,不育癥患者182例,不孕癥患者65例,取得較滿意的治療效果.現總結報告如下:  

   1陽痿

     1.1  一般臨床資料 、本組共120例,年齡最小者20歲,最大者60歲,其中20---29歲38例,30---39歲36例,40---49歲20例,50---60歲26例,病程最短一個月,最長達14年之久,其中1年內者40例,1---5年70例,5年以上者10例.

    1.2  診斷標準、青壯年男子性交時由于陰莖不能有效勃起或性交機會75%以上不能進行,即可診斷為陽痿,同時具有以下癥狀:陰莖寒涼,腰膝畏寒,精冷滑泄.

   1.3   療效判定標準、近期治愈:治療3個月以內,陰莖勃起>90度,性交機會的75%以上能成功:顯效:治療后陰莖勃起>90度;性交機會的50%以上能成功;有效:治療后陰莖勃起有所改善,性交機會的25%以上能成功;無效:用藥前后無變化。

   1.4  治療方法  服用龍鹿丸,每次服3粒,每日服3次,30天一療程.

   1.5  治療結果  120例中,近期治愈71例,治愈率59.17%;顯效30例,顯效率25.00%;有效12例,有效率10.00%;無效7例,無效率5.83%,總有效率94.17%.

  2不育證

    2.1  一般臨床資料    本組治療的182例中,年齡25---28歲56例,29---32歲91例,33---36歲32例,37歲以上3例.年齡最小者25歲,最大者41歲,婚齡最長者7年,最短者2年.

    2.2  診斷標準     夫妻同居,性生活正常,未采取任何避孕措施,經婦科檢查配偶無異常,臨床癥狀多表現為腎氣虧損之證,精液常規化驗報告死精子過多,其中大多數患者精子活動率低于30%.

    2.3  療效判定結果   治愈:配偶受孕;顯效:配偶雖未受孕,但治療3---6個月后精子數量、活動力常規檢查,精子功能檢查已正常;有效:精子功能檢測雖不正常,但精子常規有群級改善,如C級進入B級;無效:治療前后無變化.

   2.4  治療方法   全部病例用龍鹿丸治療,龍鹿丸每粒重0.2 g  ,每次服3粒,30天為一療程,每療程結束,觀察臨床癥狀、體征、精液常規化驗各項指標等情況.連續服藥1---3個療程,若精液常規化驗已正常而配偶仍未懷孕者,可延長病程.

  2.5  治療結果   臨床治療的182例,治愈67例,治愈率36.81%,顯效57例,顯效率31.32%,有效36例,有效率19.78%.無效22例,無效率12.08%,總有效率87.91%.

3不孕

  3.1 診斷標準   凡育齡婦女婚后二年夫婦同居,性生活正常,男方生殖功能正常,同時癥狀符合中醫腎陽虛標準,未避孕而不孕者,診斷原發性不孕;末次妊娠后二年未避孕而不孕者,診斷為繼發性不孕。

  3.2 一般臨床資料  本組65例,原發性不孕46例,繼發性不孕19例,年齡24歲以下1例,25---30歲24例,31---35歲34例,36---40例5例,41---45歲1例.病因:月經失調,黃體功能不足14例,痛經,小子宮14例,輸卵管不通,盆腔炎26例,卵巢囊腫5例,子宮肌瘤2例,其他4例;病程2年以上32例,3年以上15例,4年以上11例,5年以上4例,6年以上3例.

 3.3  治療方法

    全部病人均服用龍鹿丸治療,每次3粒,每日3次,3個月為一療程.一療程結束后仍未受孕者,可再服一個療程.

3.4  療效判定標準

    痊愈:兩個療程內妊娠;    無效:兩個療程后仍未妊娠者.

3.5  療效分析

   3.5.1  療效與療程   治療一個療程受孕者25例,占38.46%,兩個療程受孕者19例,占29.23%,無效21例,占32.30%,總有效率67.69%,表明療效與治療時間的長短沒有明顯的關系,無特殊原因一般在服藥2---3個月受孕機會最多.

   3.5.2  療效與病因   月經失調,黃體功能不足14例,治愈13例,占92.86%;痛經,小子宮14例,治愈13例,占92.86%,輸卵管不通,盆腔炎26例,治愈13例,占50.00%;多囊卵巢,卵巢囊腫5例,治愈2例,占40.00%,子宮肌瘤2例,治愈1例,占50.00%;其他4例,治愈3例,占75.00%可以看出,龍鹿丸對月經失調,黃體功能不足,痛經,子宮發育不良而致的不孕效果較好,對別的原因造成的不孕效果較差.

   3.5.3  療效與病程   病程越短,療效越好,原發性不孕的治療效果明顯高于繼發性不孕;繼發性不孕病程5年以上的受孕機會較少.

典型病例

   1、陳某某,男,34歲,農民,已婚12年,主訴:陽痿,參加勞動后即覺勞累,心慌.現癥:四肢不溫,面色發白,耳鳴,腰酸膝軟,診查:舌苔薄白,脈沉弱,心音遠而率較速,兩肺呼吸音低,患者婚前曾有數年的手淫史,診斷為陽痿,患者婚前手淫,致使腎氣早泄,腎陽早衰,而出現四肢寒冷,形體不溫,腰酸膝軟,舌苔薄白,不勝勞累,脈細沉,心慌等癥狀,治宜溫補腎陽,藥用龍鹿丸,每日3次,每次3粒,用藥15天后,陰莖已能有效勃起,諸癥俱減,用藥30天后,已能同房如初.

 2、朱某,男,31歲,自訴結婚已兩年半,性生活正常,夫妻同居,不避孕,配偶月經正常,婦檢無殊,至今未育,現覺腰膝乏力,舌淡紅,苔薄白,脈細沉.實驗室檢查:尿常規,前列腺液均正常;精液常規:乳白色,量約1.5 ML 半小時不液化,PH8.0,活動率30%活動力1級.證屬腎氣虧虛,藥用龍鹿丸,每日3次,每次3粒,30天后復查精液常規:乳白色,量約1.5 ML,PH7.0,精子計數為0.84億/ ML,活動率50%,活動力2級再服龍鹿丸,服30天后檢查精液:乳白色,量約4 ML,PH7.7,精子計數1.87億/ML,活動率85%,活動力3級,患者精液常規已經正常.

3、張某 ,女,28歲,婚后四年未孕,月經基本準期,量少,色淡,婦檢子宮偏小,B超提示子宮大小3.6*2.8*5.6CM,夫妻同居未避孕,男方精液正常,患者苔薄脈沉,腰膝乏力,頭暈耳鳴,證屬腎陽不足,故宮寒不孕,治宜溫補腎陽,藥用龍鹿丸,,每日3次,每次3粒,用藥半年,經量增多,婦檢子宮大小正常,腰膝乏力,頭暈耳鳴等癥消失,繼而受孕,足月順產一男嬰.

                          參考資料

中華人民共和國衛生部     中藥新藥臨床指導原則

  第一輯   P200201

中華人民共和國衛生部    中藥新藥臨床指導原則

  第一輯   P195

中華人民共和國衛生部    中藥新藥臨床指導原則 

第一輯  1993年  P276279

   課題負責人:白兆芝(山西中醫學院中醫系主任、中醫內科教授)

            侯 景倫(山西中醫學院藥理教研室主任、教授) 

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